NEWGENE COVID-19 Ag Schnelltest/ Laientest Nasenabstrich CE1434

NEWGENE COVID-19 Ag Schnelltest/ Laientest Nasenabstrich CE1434

Artikelnummer: NEW-01

Kategorie: Schnelltests

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NEWGENE Bioengineering

NEWGENE COVID-19 Antigen Test Kit Schnelltest - 1 Packung Laien-Selbsttest

NewGene COVID-19-Antigen-Testkit zur Eigenanwendung durch ungeschulten Laien. In 15 Minuten ein Ergebnis durch vorderen Nasenabstrich.

Die Details auf einen Blick:

Sensitivität 97,11 % (klinische Hersteller-Studien)
Spezifität 99,24 % (klinische Hersteller-Studien)
CE 1434
EU Common RAT List: 1501

Der Corona Schnelltest NEWGENE COVID-19 Antigen eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen. Dieses NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit ist in der EU Common RAT List des HSC eingetragen und zu Lasten der GKV erstattungsfähig. Geeignet für den Einsatz im Selbsttest, geeignet für Laien zur Durchführung von Selbsttests.

Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrich ist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen.

Zulassung CE 1434
PEI Sensitivität 100% bei Ct < 25

COVID-19 In Vitro Diagnostic Datenbank Identifikationsnummer: 1501 (EU Common RAT List)
(ehemalige BfArM-AT-Nummer 1210/21)

Lagerung bei 2°C bis 30°C

Beschreibung

Produktdetails

Packungsgröße :	1 Test Kit pro Packung
Testart :	Kassette/ Flüssigkeit bereits im Röhrchen vorabgefüllt
Instrument :	Keine Instrumente erforderlich (Point of Care Test)
Probe :	Vorderer Nasenabstrich
Dauer :	Ergebnisse in 15-20 Minuten (N)
Spezifität :	99,24%
Sensitivität: :	99,52%
Genauigkeit: :	97,11%
Lagertemperatur :	2-30° C
Verwendung :	Selbsttest/ Anwendung von Laien

Funktionen
Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine.

Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein, welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. Er zeigt dann ein positives Ergebnis, wenn ein Schwellenwert von 1,6*10² TCID50/ml überschritten wird.

Anwendung
Zuerst mal: Handy mit Stoppuhrfunktion vorbereiten. Nase putzen. Alle Teile des Tektits + Gebrauchsanweisung bereitlegen: Teststäbchen, Pufferlösung, Testkasette.

Teststäbchen auspacken und ca. 2,5cm tief in die Nase einführen. Teststäbchen dabei mehrmals an der Nasenwand rollen ca. 4-5 mal. In beiden Nasenlöchern durchführen!
Pufferlösung öffnen und Teststäbchen in die Lösung tauchen, 10 x umrühren
Spitze anbringen und 3 Tropfen auf das Testfeld aufbringen; Timer stellen: 15 Minuten.
Ablesen des Ergebnisses nach 15 Minuten.

NEWGENE COVID-19 Ag Schnelltest/ Laientest Nasenabstrich CE1434

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